Paano isterilisado ang mga medikal na pang -akit

Ang "Sterility" ay isang mahalagang konsepto sa paggawa at paggamit ng mga aparatong medikal. Para sa mga instrumento tulad ng mga medikal na razors na direktang nakikipag -ugnay sa balat ng pasyente, ang isterilisasyon ay mahalaga para sa parehong kaligtasan sa operasyon at kalusugan ng pasyente. Ang proseso ng isterilisasyon para sa mga medikal na razors ay mas kumplikado at mahigpit kaysa sa maaaring isipin ng isang tao. Ito ay higit pa sa isang simpleng pamamaraan ng paglilinis at pagdidisimpekta; Ito ay nagsasangkot ng isang napatunayan, lubos na pamantayang proseso ng pang -industriya na nagsisiguro na ang bawat labaha ay ganap na maayos bago buksan.

1. Paghahanda ng Pre-Sterilization: Packaging at Sterile Barrier
Ang proseso ng isterilisasyon para sa Mga Medikal na Razors nagsisimula sa kanilang packaging. Hindi tulad ng karaniwang tingian na packaging, ang disenyo ng packaging mismo ay isang mahalagang bahagi ng proseso ng isterilisasyon. Karaniwan itong gumagamit ng isang dalubhasang materyal na kilala bilang isang "sterile barrier system." Ang materyal na ito ay dapat matugunan ang mga sumusunod na kinakailangan:

Paghinga: Dapat payagan ang ahente ng isterilisasyon (tulad ng ethylene oxide gas o singaw) na tumagos at maabot ang bawat sulok ng talim at hawakan.

Microbial impermeability: Pagkatapos ng isterilisasyon, ang materyal ay epektibong hinaharangan ang pagpasok ng bakterya, mga virus, at iba pang mga microorganism, tinitiyak na ang tibay ay pinananatili. Tibay: Ang packaging ay dapat na sapat na malakas upang mapaglabanan ang mga pisikal na stress ng pagpapadala, pag -iimbak, at paghawak, pag -iwas sa pagbasag bago buksan.
Sa linya ng paggawa, ang bawat medikal na labaha ay isa -isa na nakabalot at selyadong sa isang malinis na kapaligiran. Tinitiyak ng hakbang na ito na ang produkto ay isang pisikal na nakapaloob, ngunit natagusan, yunit bago pumasok sa proseso ng isterilisasyon.

2. Pangunahing pamamaraan ng isterilisasyon: Ethylene oxide at pag -iilaw ng gamma
Sa kasalukuyan, ang mga medikal na razors ay isterilisado gamit ang dalawang pangunahing pamamaraan: ethylene oxide isterilisasyon (EO) at pag -iilaw ng gamma (pag -iilaw). Ang dalawang pamamaraan na ito ay may sariling mga katangian, ngunit ang kanilang layunin ay pareho: upang ganap na maalis ang lahat ng mga microorganism.
Etylene oxide (EO) isterilisasyon: Ito ay isang mababang temperatura na pamamaraan ng isterilisasyon ng kemikal. Ang mga medikal na razors ay inilalagay sa mga batch sa isang selyadong silid ng isterilisasyon. Sa panahon ng proseso ng isterilisasyon, ang gasolina oxide gas ay na -injected sa silid at pinapanatili sa isang tiyak na temperatura, kahalumigmigan, at presyon. Ang mga molekula ng ethylene oxide ay maaaring tumagos sa packaging at sirain ang mga protina at nucleic acid na mga istraktura sa loob ng mga cell ng microbial, sa gayon nakakamit ang isterilisasyon. Ang pamamaraang ito ay partikular na angkop para sa mga materyales na sensitibo sa temperatura (tulad ng mga hawakan ng plastik) at hindi masira ang produkto. Gayunpaman, ang isterilisasyon ng EO ay nangangailangan ng isang mahabang proseso ng degassing upang alisin ang natitirang ethylene oxide gas at matiyak na ang produkto ay hindi nakakalason.

Pag-iilaw ng Gamma: Ito ay isang paraan ng pisikal na enerhiya na pisikal na isterilisasyon. Pagkatapos ng packaging, ang mga medikal na razors ay dumaan sa isang aparato ng pag -iilaw ng gamma. Ang mga gamma ray ay mga high-energy electromagnetic waves na maaaring tumagos sa parehong packaging at ang produkto mismo, na direktang sinisira ang DNA ng mga microorganism, na pumipigil sa mga ito mula sa muling paggawa at mabuhay. Ang mga bentahe ng pag -iilaw ng gamma ay mabilis na isterilisasyon at ang kawalan ng mga nalalabi sa kemikal. Gayunpaman, maaaring makaapekto ito sa mga pisikal na katangian ng ilang mga materyales, kaya ang paglaban ng radiation ng mga materyales ng produkto ay dapat na maingat na masuri.

Ang parehong mga proseso ng pag -iilaw ng pag -iilaw ng EO at gamma ay mahigpit na sinusubaybayan para sa mga parameter tulad ng dosis, oras, at temperatura. Ang tumpak na kontrol ng mga parameter na ito ay kritikal upang matiyak ang pagiging epektibo ng isterilisasyon.

3. Post-sterilization Quality Control: Paglabas at Traceability

Ang proseso ng isterilisasyon ay hindi ang katapusan. Matapos ang isterilisasyon, ang lahat ng mga produkto ay dapat sumailalim sa mahigpit na kalidad ng kontrol at paglabas ng mga pamamaraan. Kasama sa mga pamamaraang ito:
Inspeksyon ng Indicator Card Inspeksyon: Ang isang espesyal na card ng tagapagpahiwatig ng kemikal ay inilalagay sa bawat batch ng isterilisasyon. Ang kard na ito ay nagbabago ng kulay kapag epektibo ang proseso ng isterilisasyon. Suriin ng Mga Tauhan ng Kalidad na Suriin ang mga tagapagpahiwatig na card na ito upang kumpirmahin na ang proseso ng isterilisasyon ay matagumpay na nakumpleto.
Pagsubok sa Biological Indicator (BI): Ito ang "pamantayang ginto" para sa pagpapatunay ng pagiging epektibo ng isterilisasyon. Ang mga tagapagpahiwatig ng biological na naglalaman ng lubos na lumalaban na mga spores ng bakterya ay inilalagay sa batch ng isterilisasyon. Matapos makumpleto ang isterilisasyon, ang mga tagapagpahiwatig na ito ay naka -sample at may kultura sa laboratoryo. Kung ang mga spores ay hindi mabubuhay, ang proseso ng isterilisasyon ay epektibo.
Inspeksyon ng Integridad ng Package: Ang bawat pakete ng produkto ay sinuri upang matiyak na hindi ito nasira, tumagas, o may mahinang selyo. Ang anumang produkto na may nasira na packaging ay itatapon dahil nawala ang sterility barrier.